Plazo: ata o 28/02/2026

El Reglamento (UE) 2024/1689 do Parlamento Europeo e do Consello do 13 de xuño de 2024 establece normas harmonizadas en materia de intelixencia artificial (IA) e ten por obxecto mellorar o funcionamento do mercado interior, promover a adopción dunha intelixencia artificial centrada no ser humano e fiable, á vez que garante un nivel elevado de protección da saúde, a seguridade e os dereitos fundamentais, e apoia a innovación. O Regulamento (UE) 2024/1689 entrou en vigor o 1 de agosto de 2024. As súas disposicións aplícanse de forma graduada, e todas as normas serán de aplicación a partir do 2 de agosto de 2027.

A experiencia adquirida na aplicación das partes do Regulamento (UE) 2024/1689 que xa son aplicables pode servir de base para a aplicación daquelas que aínda non o son. En este contexto, o atraso na elaboración de normas, que deben proporcionar solucións técnicas para que os provedores de sistemas de IA de alto risco garantan o cumprimento das súas obrigas en virtude do este Regulamento, e o atraso no establecemento dos marcos de gobernación e avaliación da conformidade a escala nacional dan lugar a unha carga normativa maior do esperado. Ademais, as consultas coas partes interesadas han posto de manifesto a necesidade de medidas adicionais que faciliten e aclaren a aplicación e o cumprimento sen reducir o nivel de protección da saúde, a seguridade e os dereitos fundamentais fronte aos riscos relacionados coa IA que pretenden alcanzar as normas establecidas no Regulamento.

Neste contexto, son necesarias modificacións específicas do Regulamento (UE) 2024/1689 para abordar determinados retos relacionados coa execución, con vistas á aplicación efectiva das normas pertinentes, que se abordan na proposta sometida a participación pública.

A fin de abordar estes retos, a Comisión propón medidas de simplificación específicas para garantir unha aplicación oportuna, fluída e proporcionada de determinadas disposicións do Regulamento (UE) 2024/1689. Entre elas:

• vinculación do calendario de aplicación das normas aplicables ao alto risco á dispoñibilidade de normas ou outras ferramentas de apoio;
• ampliación das simplificacións normativas concedidas ás pequenas e medianas empresas (pemes) ás pequenas empresas de mediana capitalización, en particular os requisitos simplificados de documentación técnica e unha consideración especial en materia de aplicación de sancións;
• esixencia á Comisión e os Estados membros de que fomenten a alfabetización en materia de IA en lugar de impor unha obriga non específica respecto diso aos provedores e responsables do despregamento de sistemas de IA, á vez que se manteñen as obrigas de formación para os responsables do despregamento de alto risco;
• ofrecemento de máis flexibilidade na vixilancia poscomercialización mediante a eliminación da prescrición dun plan harmonizado de vixilancia poscomercialización;
• redución da carga de rexistro para os provedores de sistemas de IA utilizados en ámbitos de alto risco, pero respecto dos cales o provedor concluíse que non son de alto risco, xa que só utilízanse para tarefas limitadas ou de procedemento;
• centralización na Oficina de IA da supervisión dun gran número de sistemas de IA baseados en modelos de IA de uso xeral ou integrados en plataformas en liña de moi gran tamaño e en motores de procura de moi gran tamaño;
• facilitación do cumprimento da lexislación en materia de protección de datos mediante a autorización aos provedores e responsables do despregamento de todos os sistemas e modelos de IA para que traten categorías especiais de datos persoais co fin de garantir a detección e corrección de rumbos, coas debidas salvaguardias;
• un uso máis amplo dos espazos controlados de probas para a IA e as probas en condicións reais, que beneficiará a industrias europeas clave como o sector do automóbil, e a facilitación dun espazo controlado de probas para IA a escala da Unión que a Oficina de IA creará a partir de 2028;
• cambios específicos que aclaren a interacción entre o Regulamento de Intelixencia Artificial e outra lexislación da UE e axusten os procedementos do Regulamento de Intelixencia Artificial para mellorar a súa aplicación e funcionamento xerais.

Plazo para presentar alegacións desde o venres, 23 de xaneiro de 2026 ata o domingo, 08 de febreiro de 2026

Las alegacións poderán remitirse á dirección de correo: tramitacion.dgia@digital.gob.es indicando no asunto: "Audiencia pública Omnibus dixital sobre IA – Aportaciones [nome ou razón social]"

Enlace a la propuesta de reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la creación de las carteras europeas para empresas: