Anar al contingut

Organismos Notificados i Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (MRAs)

En el ámbito de los equipos radioeléctricos, la evaluación de la conformidad y el acceso a distintos mercados se apoyan en dos piezas clave: los organismos notificados (ONs) y los acuerdos de reconocimiento mutuo (MRAs).

Para cuestiones y peticiones relacionadas con ONs y MRAs puede ponerse en contacto por las siguientes vías:

Organismos notificats en la Directiva XARXA (2014/53/UE)

En España, la Directiva XARXA s'ha incorporat a l'ordenament jurídic mitjançant el Reial decret 188/2016, de 6 de maig, pel qual s'aprova el Reglament que estableix els requisits per a la comercialització, la posada en servei i la utilització dels equips radioelèctrics.

Aquest reglament:

  • Define la figura d'organisme notificat per a equips radioelèctrics en el context espanyol.
  • Regula els procediments d'avaluació de la conformitat i la seva relació amb els organismes notificats.
  • Determina les obligacions de fabricants, importadors i distribuïdors en relació amb el marcatge CE i la documentació tècnica.

La autoritat notificante (AN) a Espanya en matèria d'equips radioelèctrics és la Secretaria d'Estat de Telecomunicacions e Infraestructuras Digitales (SETELECO), que:

  • Designa els organismes d'avaluació de la conformitat que poden actuar com a organismes notificats per a XARXA.
  • Notifica aquests organismes a la Comissió Europea i a la resta d'Estats membres.
  • Supervisa que mantinguin la seva competència tècnica, imparcialitat i mitjans adequats.

A més d'això, els organismes notificats espanyols estan acreditats per ENAC en els àmbits tècnics corresponents i ofereixen tant serveis d'assaig com certificació, de manera que poden acompanyar al fabricant durant tot el procés d'avaluació de la conformitat conforme a la Directiva XARXA i al Reial decret 188/2016.

Qué són els MRAs (Mutual Recognition Agreements)

Els acords de reconeixement mutu (MRAs) són acords entre la Unió Europea i altres països o regions mitjançant els quals cada part reconeix els resultats de l'avaluació de la conformitat (assajos, certificacions, etc.) realitzats per organismes de l'altra part, per a determinats sectors i tipus de productes.

En l'àmbit dels equips de telecomunicacions i radioelèctrics, un MRA pot establir que:

  • Els assajos realitzats en un laboratori reconegut a la UE siguin acceptats per l'autoritat reguladora del país tercer, i viceversa.
  • Los certificados emitidos por determinados organismos de evaluación de la conformidad sean válidos a efectos regulatorios en ambas partes.

Es important destacar que els MRAs no modifiquen els requisits tècnics del país de destinació: l'equip ha de continuar complint les especificacions aplicables en cada mercat. El que simplifiquen és el reconeixement dels resultats d'avaluació, reduint duplicitats, costos i terminis.

SETELECO com a autoritat de designació en MRAs

En España, la Secretaria d'Estat de Telecomunicacions e Infraestructuras Digitales (SETELECO) actua com a autoritat de designació no sols per als organismes notificats en el marc de la Directiva XARXA, sinó també per als organismes i laboratoris que participen en els MRAs en l'àmbit dels equips de telecomunicació i radioelèctrics.

De forma similar al que ocorre amb els organismes notificats XARXA, SETELECO:

  • Evalúa i designa els organismes d'avaluació de la conformitat i laboratoris que poden operar en el marc dels MRAs aplicables.
  • Comunica aquestes designacions a les autoritats de la Unió Europea i a les contraparts dels acords internacionals.
  • Supervisa que aquests organismes mantinguin la seva competència tècnica, imparcialitat i els mitjans necessaris durant tota la vigència de la seva designació.

Esto garanteix que els resultats emesos per organismes designats a Espanya (informes d'assaig, certificats de conformitat, etc.) puguin ser reconeguts als països amb els quals existeixi un MRA vigent, aportant seguretat jurídica i confiança a les autoritats reguladores dels diferents mercats.

MRAs, XARXA i "doble marcat"

Per a les empreses i fabricants d'equips radioelèctrics que se sotmeten a la Directiva XARXA i al Reial decret 188/2016, els MRAs són especialment útils quan desitgen comercialitzar el mateix equip a la Unió Europea i en un o diversos països tercers.

En aquests casos, una possible estratègia és:

  • Diseñar l'equip tenint en compte des de l'inici els requisits reguladors de tots els mercats objectiu.
  • Realitzar els assajos i l'avaluació de la conformitat en un organisme d'avaluació (laboratori i/o organisme notificat) reconegut sota el MRA aplicable i, quan sigui necessari, designat per SETELECO.
  • Utilizar els mateixos informes i certificats per a obtenir:
    • El marcatge CE conforme a la Directiva XARXA (amb la intervenció d'organisme notificat quan escaigui).
    • Las aprovacions reguladores del país tercer, quan el MRA cobreixi aquest tipus de producte.

De aquesta manera, el fabricant pot aconseguir un "doble marcat": disposar del marcatge CE per al mercat de la UE i, en paral·lel, del marcat o certificació exigits en altres mercats, amb un procés d'assajos optimitzat i sense necessitat de repetir íntegrament l'avaluació de la conformitat en cada país.

Antes de planificar un doble marcat, es recomana verificar:

  • Si el país de destinació té un MRA en vigor amb la UE que cobreixi equips radioelèctrics o el sector corresponent.
  • Si els organismes d'avaluació de la conformitat seleccionats (laboratoris i organismes notificats) estan reconeguts en l'àmbit d'aquest MRA i, en el cas d'Espanya, designats per la SETELECO.
  • Cómo coordinar els requisits documentals i d'etiquetatge perquè el producte pugui comercialitzar-se en tots els mercats objectiu sense modificacions addicionals.