El mòdul H o assegurament de la qualitat total consisteix en una participació del “organisme notificat” tant en l'avaluació del disseny de l'equip com en l'auditoria del procés de fabricació.
Aquest procediment pot ser utilitzat en tot cas i, en particular, per al requisit d'espectre radioelèctric, quan el fabricant no hagi aplicat normes tècniques harmonitzades o les hagi aplicat parcialment.